שלום!
אנו שמחים להביא בפניך את לקט חדשות תעשיית הביומד מהחודש שחלף.
בין הנושאים בגיליון זה:
(דצמבר)
ניסוי הדגל נעצר בגלל תופעות לוואי – ועתידה של ביומיקס מוטל בספק
אחרי שנים של קיצוצים, ארגון מחדש וצלילה מתמשכת במניית ביומיקס – החברה עוצרת את ניסוי הדגל שלה בעקבות עלייה חריגה בתופעות לוואי, ומלווה זאת בקיצוץ של חלק גדול מכוח האדם
themarker, רותי לוי, 10.12.2025
ההימור הענק של ג’ונסון אנד ג’ונסון על הסטארט-אפ הישראלי נבלם בוועדה המייעצת ל-FDA
הוועדה המייעצת ל-FDA הצביעה פה אחד נגד יעילות השתל הישראלי לאי-ספיקת לב ■ אחד מחברי הוועדה ציין כי “הלוליינות הסטטיסטית” בניסוי גרמה לו סחרחורת, ואחר הביע תקווה: “מעדיף שהתשובה תהיה כן, פשוט עדיין לא”
themarker, רותי לוי, 10.12.2025
בפה אחד: ועדת ה-FDA הצביעה נגד אישור המוצר של החברה הישראלית
ועדת ה-FDA הצביעה נגד אישור המוצר של V-Wave הישראלית, שרק לפני כשנה עשתה אקזיט • רק לפני כחודש מונה ראש תחום תרופות ב-FDA אך הוא סיים את תפקידו לאחר חילוקי דעות עם בכירים בארגון • החברה הישראלית שפיתחה מערכת לשיקום ממשיכה בגל הרכישות • הפיתוח שיאפשר לנטר באופן לא פולשני צהבת יילודים • וזו הזוכה בתחרות איתור טכנולוגיות להתמודדות עם סרטן השד
גלובס, גלי וינרב, 8.12.2025
עד 90 מיליון דולר: קומפיוג’ן חתמה על עסקה עם אסטרה זנקה
על פי ההסכם, קומפיוג’ן תמכור לשותפתה אסטרה זנקה נתח קטן מתמלוגים עתידיים של תרופה אימונו-אונקולוגית הנמצאת בשלב השלישי והמכריע של ניסויים קליניים ומיועדת לטיפול בסרטן הריאות, סרטן של מערכת העיכול וסרטן של רירית הרחם ■ ההסכם יאפשר לקומפיוג’ן לממן את פעילותה עד 2029
themarker , יורם גביזון, 17.12.2025
רעיון נועז, כישלון קליני מכריע: חברת הביומד ביומיקס צפויה להיסגר
החברה הישראלית שפיתחה טכנולוגיה לטיפול בזיהומים חיידקיים הפסיקה ניסוי קליני בשל תופעות לוואי, פיטרה מעל מחצית מעובדיה ומתכוונת למכור פטנטים • היום הגישה ביומיקס בקשה לצו פתיחת הליכי חדלות פירעון • מניית החברה האם בניו יורק איבדה כמעט את כל ערכה מאז מיזוג ה-SPAC
גלי וינרב, 16.12.2025, גלובס
חברת הביומד הישראלית שזינקה בוול סטריט בעקבות ניסוי בטיפול בסרטן המוח
הניסוי החדש הקפיץ את מניית אלפא טאו ב-21% מתחילת השבוע • החברה עומדת להגיש את הטכנולוגיה שלה לאישור שיווק ביפן, אם יתקבל, יהיה זה המוצר המסחרי הראשון של החברה שעדיין אין לה הכנסות
גלי וינרב, 11.12.2025 , גלובס
הכסף שהתחיל לזרום והניסויים שכולם מחכים להם: לאן ילך שוק הביומד ב־2026?
תעשיית הביומד העולמית התחילה השנה להתאושש ממשבר מתמשך, וגם בישראל משקיעים שחיכו להפסקת האש התחילו להזרים כסף • מוקדם לפתוח שמפניות, אומרים בכירי התחום, אבל מציירים תמונה אופטימית אפשרית ל־2026 • אילו חברות ייהנו מההתעניינות המחודשת והאם מחשוב קוואנטי יהיה הגיים צ’יינג’ר הבא?
גלובס, גלי וינרב, 31.12.2025
מטופלים במיון יוכלו לתרום דגימות למאגר חדש: הבנק שמצטרף למגמה העולמית במחקר
מאבחון מוקדם של סרטן ועד המלצות איך ללכת – בנקי דגימות הם הדבר החם בקידום מחקרים • השבוע הוכרז על הקמת מאגר חדש בישראל על ידי חברת MeMed, בשיתוף שלושה בתי חולים והטכניון • בארץ כבר פועלים כמה מאגרים מרשימים, אז למה שיתוף הפעולה ביניהם מסובך ומה הסיכוי שנראה כאן בנק דגימות לאומי ענק כמו בבריטניה
גלובס, גלי וינרב, 23.12.2025
חמש שנים לאחר שנדחתה ב-FDA: מדבקת האלרגיה לבוטנים חוזרת עם תוצאות חיוביות
ניסוי שלב 3 במדבקה שמיועדת להפחית תגובות אלרגיות מסכנות חיים הראה כי כמעט מחצית מהילדים שטופלו פיתחו סבילות גבוהה יותר לבוטנים ■ החברה הצרפתית מתכננת להגיש בקשה מחודשת לאישור מה-FDA בתחילת 2026
themarker, רותי לוי, 18.12.2025
A Blood Test to Replace Amniocentesis: Israeli Startup’s Safe Alternative
An Israeli medical startup, Identifai, could introduce a noninvasive test for genetic disorders to market by the end of 2024, potentially reducing some of the stress in pregnancy
haaretz ,Ruti Levy 27.07.23
Strategic partners
CDS
Promedoss
Ernst and Young
Ready
NEAT Applied Technologies
Shibolet law firm
RS-Ness
Extera partners
אודות קבוצת שייזים
שייזים היא חברת אחזקות מובילה בתחום הביומד.
תחת הקבוצה פועלות מספר חברות-בת המעניקות מגוון רחב של שירותים והדרכות בתחומי הביומד: ניסויים קליניים, רגולציה, יזמות, שיווק ופיתוח עסקי בעולם ובישראל. שייזים היא גם בית לטכנולוגיות פורצות דרך בתחום המכשור הרפואי. בין לקוחותיה ושותפיה של שייזים נמנות חברות מקומיות ובינלאומיות מובילות. קרא עוד
